分子免疫组


分子免疫组开展全国临床分子和免疫专业质量控制相关工作。目前运行临床分子和免疫专业室间质评计划48项,主要涉及感染性疾病特异抗原和抗体、自身抗体、病原体核酸、肿瘤基因突变、药物基因组学、遗传病基因变异和无创产前等检验项目。

在临床基因扩增检验实验室的规范化和质量管理方面,协助原卫生部制订发布了《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发[2010]194号),编写了实验室技术人员培训教材及举办培训班,制订临床基因扩增检验实验室设置和质量管理体系建立的基本要求,以及实验室技术审核验收的程序及相应文件,保证了临床基因扩增检验质量。在高通量测序技术临床规范化应用方面,协助原国家卫生计生委开展高通量基因测序技术临床应用试点工作,发布实验室管理要求,开展高通量测序相关检验项目的全国室间质评计划,编写《高通量测序技术》培训教材,多次组织举办全国高通量测序技术临床规范化应用实验室技术人员培训,保证高通量测序临床应用的质量。

在临床分子和免疫检验的标准化研究方面,承担了多项国家自然科学基金、国家863、“十五”科技攻关、传染病重大专项、国家科技重大专项或重点研发计划等课题,研制16项国家一级标准物质和36项国家二级标准物质。获得多项省部级成果奖以及国家发明专利。制订了《定性测定性能验证指南》、《感染性疾病免疫测定程序及结果报告》和《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》等卫生行业标准。

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